崗位職責(zé)：
1.參與臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫搭建和質(zhì)控、邏輯檢查的編程和驗(yàn)證以及部署數(shù)據(jù)庫上線等工作；
2.協(xié)助數(shù)據(jù)管理團(tuán)隊(duì)，在臨床試驗(yàn)過程中進(jìn)行數(shù)據(jù)庫的管理；
3.協(xié)助數(shù)據(jù)管理員進(jìn)行數(shù)據(jù)清理；
4.根據(jù)臨床方案的修改或項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的需求，對數(shù)據(jù)庫進(jìn)行更新及數(shù)據(jù)庫遷移等工作；
5.項(xiàng)目鎖庫后，協(xié)助項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)開展項(xiàng)目文檔和數(shù)據(jù)存檔等工作；
6.確保與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)進(jìn)行清晰及時(shí)的溝通，以實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目的任務(wù)交付；
7.為數(shù)據(jù)收集和管理工具提供專業(yè)服務(wù)，包括但不限于電子數(shù)據(jù)采集（EDC）、醫(yī)學(xué)編碼、隨機(jī)化和試驗(yàn)供應(yīng)管理（RTSM）系統(tǒng)；
8. 如有需要，參加項(xiàng)目會(huì)議；
9. 確保數(shù)據(jù)符合CDISC和公司標(biāo)準(zhǔn)；
10. 確保所有數(shù)據(jù)收集和管理活動(dòng)都符合GCP、SOP/WI和監(jiān)管要求。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)/藥學(xué)或數(shù)理/計(jì)算機(jī)工程及相關(guān)專業(yè)。英語4級及以上，對建庫工作的相關(guān)英文術(shù)語有基本了解，能使用英語進(jìn)行日常的郵件溝通。
2.了解臨床試驗(yàn)相關(guān)知識(shí)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)NMPA/FDA/EMA法規(guī)、ICH-GCP指導(dǎo)原則。
3.有3-5年工作經(jīng)驗(yàn)；有3年以上Rave系統(tǒng)建庫工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；有1~2年C#編程經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；有大型藥企或CRO的工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4.知識(shí)及技能技巧：精通CDSIC相關(guān)知識(shí)和指導(dǎo)原則，豐富的相關(guān)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；能夠熟練應(yīng)用C#, SAS開展編程工作；其他編程語言（例如Java、R、Python、VB等）經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；熟悉excel、word、PPT等辦公軟件。
5.至少有一個(gè)或多個(gè)EDC系統(tǒng)的建庫經(jīng)驗(yàn)，包括但不限于太美eCollect、CIMS、Clinflash、Bioknow。有Medidata rave建庫經(jīng)驗(yàn)和證書者優(yōu)先。
6.有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，善于時(shí)間管理和多任務(wù)作業(yè)。能夠合理安排在多項(xiàng)目多重時(shí)限下的工作優(yōu)先次序，并按要求期限完成工作。