崗位職責:
1.按GMP及工藝規(guī)程要求,負責車間生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量監(jiān)控工作。對生產(chǎn)工藝、SOP的執(zhí)行情況進行現(xiàn)場審核、監(jiān)督,并填寫現(xiàn)場監(jiān)控記錄。
2.負責中間產(chǎn)品審核放行,做好審核放行記錄。
3.對不合格物料、中間產(chǎn)品的處理進行復核與監(jiān)督;嚴格制止不合格物料的投料、不合格中間產(chǎn)品流入下工序、不合格成品入庫。
4.對公用系統(tǒng)衛(wèi)生、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)備衛(wèi)生、人員衛(wèi)生進行監(jiān)督檢查,并取樣、監(jiān)測。
5.按照SOP定期對公司各個部門進行巡查,以確保公司運行體系符合GMP和SOP相關(guān)要求。
6.識別生產(chǎn)中出現(xiàn)的偏差,協(xié)助對偏差進行調(diào)查,對CAPA進行跟蹤。
任職資格
1. 本科及以上學歷,3年及以上藥企同崗位工作經(jīng)驗,藥學、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè);
2. 熟悉GMP相關(guān)規(guī)范;
3. 具有一定文件管理、變更偏差管理。
職位福利:五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、績效獎金、交通補助、餐補