更新于 12月16日

臨床監(jiān)察員CRA

9千-1.2萬
  • 武漢江岸區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查
工作職責(zé):
1、根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視;
2、可同時負(fù)責(zé)多個方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作;
3、對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項目進(jìn)行中的要求和問題;
4、評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究;將質(zhì)量問題匯報給負(fù)責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理;
5、創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關(guān)的文件,遞交訪視報告和其他所需研究文件;
6、負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財務(wù)管理;
7、完成直線經(jīng)理分配的其他工作。
任職資格:
1、統(tǒng)招大專以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
2、至少1年以上臨床試驗行業(yè)工作經(jīng)驗, CRO公司工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
3、有良好的臨床研究相關(guān)知識,了解ICH-GCP,且具有“GCP”證書;
4、良好的計算機(jī)技能,包括熟練應(yīng)用辦公軟件及筆記本電腦使用;
5、具有誠信、強(qiáng)烈的責(zé)任心以及團(tuán)隊合作能力。

工作地點

武漢市中醫(yī)醫(yī)院漢口院區(qū)1

職位發(fā)布者

梁悅/人事經(jīng)理

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公司Logo北京博諾威醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
北京博諾威醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司是中國醫(yī)藥行業(yè)臨床研究領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者,為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供臨床研究相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)服務(wù)、藥物國際注冊和產(chǎn)品評估服務(wù),以幫助醫(yī)藥企業(yè)有效控制研發(fā)投資風(fēng)險。博諾威成立于2003年,總部位于北京,并在全國20余個主要城市及北美等地設(shè)有分支機(jī)構(gòu),擁有300余人的專業(yè)團(tuán)隊。博諾威擁有符合ICH-GCP和中國GCP要求的完善可行的中英文SOP, 300余項臨床研究的成功案例,項目涵蓋藥品、醫(yī)療器械、大樣本臨床科研課題等,涉及內(nèi)、外、婦、兒、腫瘤、骨傷、皮膚等20余臨床科室、近60個適應(yīng)癥。博諾威的優(yōu)勢:?多年來始終堅持質(zhì)量第一、效率第一的原則;?豐富的臨床研究經(jīng)驗——近300個項目操作經(jīng)驗;?完善的合作醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)——近500家合作醫(yī)療單位;?實力最強(qiáng)專家顧問團(tuán)——長期聘請業(yè)內(nèi)專家為技術(shù)指導(dǎo);?高水準(zhǔn)學(xué)術(shù)團(tuán)隊——匯集國內(nèi)外高端技術(shù)人才;?注冊實力雄厚——豐富的國內(nèi)及進(jìn)口注冊經(jīng)驗及資源;?擁有豐富的創(chuàng)新藥研究經(jīng)驗——超過20個1類新藥臨床研究經(jīng)驗;?上市后臨床研究與學(xué)術(shù)推廣、市場營銷整合能力最強(qiáng)的CRO;?專業(yè)的腫瘤操作團(tuán)隊——超過37個腫瘤藥物臨床研究經(jīng)驗;?企業(yè)國際化的快捷通道——在美國設(shè)立專業(yè)的團(tuán)隊與國內(nèi)企業(yè)對接;?唯一擁有豐富的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)臨床評價經(jīng)驗的CRO;?醫(yī)療器械臨床及注冊資源豐富——擁有專業(yè)操作及專家團(tuán)隊;?以專業(yè)技術(shù)與風(fēng)險評估、風(fēng)險控制見長——多年來為企業(yè)提供數(shù)百個品種的咨詢服務(wù)。人才是博諾威最寶貴的財富,公司為每個崗位都提供了詳細(xì)的職業(yè)規(guī)劃,根據(jù)個人的職業(yè)規(guī)劃、能力、性格和所學(xué)專業(yè)為大家提供最廣闊的發(fā)展平臺。博諾威目前處于上市前的籌備階段,公司業(yè)務(wù)穩(wěn)步發(fā)展,博諾威期待更多有識之士的加入!公司福利待遇:各類補(bǔ)助、獎金或提成、五險一金、北京市工作居住證。公司總部地址:北京市朝陽區(qū)雙柳北街39號天籟軒大廈C座6層。公司總部周圍環(huán)境:環(huán)境比較安靜,距離地鐵近,周邊租房和物價合理,適合工作之余適當(dāng)?shù)男菹⒑头潘桑?/div>公司主頁