更新于 11月7日

無菌QA/經(jīng)理

7千-1.3萬
  • 臺州
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 免費班車
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 實力大公司
  • 管理人性化

職位描述

藥品QA藥物警戒藥品驗證藥品工藝仿制藥新藥化學藥

崗位職責:

1. 規(guī)范管理無菌制劑生產(chǎn)相關(guān)現(xiàn)場,確保制劑生產(chǎn)相關(guān)操作符合GMP要求;

2. 審核并準備產(chǎn)品放行文件,確保產(chǎn)品放行符合CGMP規(guī)范及SOP要求;

3. 審核無菌制劑生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)工藝文件(工藝規(guī)程、批記錄),產(chǎn)品相關(guān)的驗證文件,批生產(chǎn)記錄;

4. 及時上報和處理異常情況及變更,確保所有異常情況能得到有效的糾正預(yù)防,并建立相應(yīng)的臺帳;

5. 督促車間負責人制定車間內(nèi)新員工的培訓計劃,并按計劃實施;

6. 接到官方或客戶審計的信息后,組織安排審計涉及的相關(guān)工作,如:資料以及現(xiàn)場的準備,確保審計順利通過。

任職要求:

1. 本科及以上學歷,藥學相關(guān)專業(yè),英語六級及以上;

2. 無菌質(zhì)量管理5年及以上工作經(jīng)驗者;

3. 吃苦耐勞,抗壓能力強。


職位福利:五險一金、績效獎金、包住、定期體檢、免費班車、高溫補貼、節(jié)日福利、14薪

工作地點

臨海市汛橋鎮(zhèn)華海藥業(yè)

職位發(fā)布者

鄧女士/華海藥業(yè)制劑分廠

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華海藥業(yè)以人類健康事業(yè)為己任,致力于向全球患者提供高品質(zhì)的醫(yī)療健康產(chǎn)品并不斷提升產(chǎn)品的可及度,改善大眾的生活質(zhì)量。華海藥業(yè)創(chuàng)立于1989年,總部位于中國浙江。公司現(xiàn)有員工6500多人,在全球擁有40多家分子公司(包括美國、日本、德國、俄羅斯、西班牙、印度等);業(yè)務(wù)覆蓋化學藥、生物藥、醫(yī)藥包裝、貿(mào)易流通等多個領(lǐng)域,與全球500多家制藥企業(yè)建立了長期合作關(guān)系,為近200個國家和地區(qū)提供醫(yī)療健康產(chǎn)品。公司產(chǎn)品涵蓋:心血管、精神類、抗病毒、抗組胺等領(lǐng)域,是全球主要的心血管、精神類健康醫(yī)療產(chǎn)品制造商。作為中國醫(yī)藥國際化先導(dǎo)企業(yè),華海藥業(yè)是中國首家通過美國FDA制劑質(zhì)量認證并自主擁有ANDA文號的制藥公司,也是首家在美國實現(xiàn)規(guī)?;苿╀N售的中國制藥公司,在世界高端制藥市場樹立了中國制藥品質(zhì)形象。集團同時憑借自身國際化平臺,以運籌全球市場的高度,引領(lǐng)中國其他本土制藥公司沖出國門、走向世界,為中國醫(yī)藥行業(yè)的崛起而努力。在中國,作為民族藥企所肩負的使命,華海藥業(yè)致力于為中國人民提供國際品質(zhì)、國產(chǎn)價格的醫(yī)療健康產(chǎn)品,華海制劑產(chǎn)品已覆蓋國內(nèi)30多個省市,以“進口療效、國產(chǎn)價格”惠及國內(nèi)患者,服務(wù)百姓健康。
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