職責描述:
1、負責疫苗日常檢驗、檢驗數據分析、SOP撰寫;
2、負責檢驗方法開發(fā)、優(yōu)化、驗證等工作,完成相關研究方案及報告撰寫;
3、負責實驗室變更、偏差、CAPA等質量工具的實施及管理;
4、跟進國內外法規(guī)、藥典更新動態(tài),完成內部培訓及整改工作;
5、可積極配合實驗室其他人員完成工作任務,服從上級領導安排的其他工作。
任職要求:
1、海歸碩士,生物、制藥相關專業(yè);
2、具備免疫學、分子生物學知識及相關研究經歷;熟悉分子克隆、PCR、載體構建、核酸提取、抗體制備鑒定及純化、測序及序列比對、ELISA等基礎試驗技能。能熟練運用統計軟件,具備較強的數據分析能力;
3、具備熟練的英文聽說讀寫能力,可快速檢索并翻譯專業(yè)文獻;
4、可適應上地、昌平兩廠區(qū)辦公。