崗位職責(zé):
1)負(fù)責(zé)改良型制劑的產(chǎn)品規(guī)劃和立項(xiàng)評(píng)估。
2)關(guān)注國(guó)內(nèi)外上市和研究階段的改良型制劑相關(guān)的創(chuàng)新制劑技術(shù)、研究思路和相關(guān)文獻(xiàn)資料,并深入思考、轉(zhuǎn)化和運(yùn)用。
3)負(fù)責(zé)改良型制劑的處方工藝設(shè)計(jì)、優(yōu)化、放大及轉(zhuǎn)移。
4)負(fù)責(zé)改良型制劑項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫、審核,并對(duì)項(xiàng)目原始記錄的完整性、科學(xué)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
任職要求:
1)藥學(xué)、藥物制劑、化學(xué)、材料學(xué)及相關(guān)專業(yè)博士。
2)具有5年以上改良型制劑相關(guān)研究經(jīng)驗(yàn),具有項(xiàng)目成功放大和申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。
3)熟悉藥物研發(fā)及注冊(cè)相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則等文件。
4)熟悉國(guó)內(nèi)外藥品專利相關(guān)知識(shí)及改良注射劑專利規(guī)避相關(guān)事項(xiàng)。
5)具有體內(nèi)外相關(guān)性分析經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
6)有良好的溝通表達(dá)能力、團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。