更新于 6月28日

QA驗(yàn)證工程師

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  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費(fèi)班車(chē)
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 吃住環(huán)境好
  • 交通便利
  • 氛圍活躍

職位描述

QA審核實(shí)驗(yàn)室管理體系GMP管理體系CAPA
工作職責(zé):
1、按照要求組織進(jìn)行各部門(mén)驗(yàn)證計(jì)劃的制定、驗(yàn)證實(shí)施、驗(yàn)證方案報(bào)告的審核、驗(yàn)證問(wèn)題的解決和整改落實(shí)。
2、負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證有關(guān)的指導(dǎo)性文件的起草和審核
3、負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案報(bào)告模板的起草或?qū)徍?
4、負(fù)責(zé)每年驗(yàn)證總結(jié)的組織制定、審核
5、負(fù)責(zé)各部門(mén)每月驗(yàn)證實(shí)施情況落實(shí),組織制定年度驗(yàn)證計(jì)劃、追加驗(yàn)證計(jì)劃、驗(yàn)證完成情況的落實(shí)和跟蹤
6、對(duì)驗(yàn)證方案批準(zhǔn)后執(zhí)行過(guò)程中出現(xiàn)的偏差、變更進(jìn)行管控
7、部門(mén)內(nèi)部安排的其他臨時(shí)性工作
任職資格:
1、認(rèn)同齊魯企業(yè)文化,愿意長(zhǎng)期在齊魯發(fā)展;
2、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、生物工程及相關(guān)專(zhuān)業(yè),兩年以上車(chē)間生產(chǎn)或管理工作經(jīng)驗(yàn);
3、品行端正,責(zé)任心強(qiáng)、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動(dòng),具有創(chuàng)新精神;
4、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,有主動(dòng)學(xué)習(xí)的熱情和信心,從事過(guò)驗(yàn)證管理者優(yōu)先考慮;

工作地點(diǎn)

齊魯制藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園濟(jì)南市旅游路8888號(hào)

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齊魯制藥集團(tuán)簡(jiǎn)介齊魯制藥集團(tuán)是一家擁有家國(guó)情懷、創(chuàng)新基因、國(guó)際視野的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán),始終秉持“大醫(yī)精誠(chéng)、家國(guó)天下”的核心價(jià)值觀,緊緊圍繞大眾對(duì)健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保護(hù)、動(dòng)物保健三大戰(zhàn)略板塊,構(gòu)建人與自然和諧發(fā)展的生態(tài)。建有占地8916畝的11大基地,下設(shè)12家子公司,員工3.6萬(wàn)余人。2022年度,集團(tuán)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入375億元,上交稅金34.2億元,實(shí)現(xiàn)出口9.2億美元;連續(xù)多年位列中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜十強(qiáng)。集團(tuán)始終堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略,用“有溫度的科技創(chuàng)新”,持續(xù)推動(dòng)品牌非專(zhuān)利藥、生物類(lèi)似藥、創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā),建設(shè)有全球影響力的產(chǎn)品管線,將中國(guó)人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)7項(xiàng)。60個(gè)大小分子藥物國(guó)內(nèi)首家或獨(dú)家上市。一致性評(píng)價(jià)領(lǐng)先行業(yè),137個(gè)產(chǎn)品獲批通過(guò),52個(gè)為國(guó)內(nèi)首家。整合全球優(yōu)質(zhì)資源,建立健全中美聯(lián)動(dòng)五大研發(fā)平臺(tái),在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿(mǎn)足重大疾病領(lǐng)域,持續(xù)開(kāi)發(fā)“全球新”“全球好”藥物。ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌治療藥物啟欣可(伊魯阿克片)已獲批上市;新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”(艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗),單藥宮頸癌末線研究已提交上市申請(qǐng);“十四五”期間,預(yù)計(jì)還將上市多個(gè)創(chuàng)新藥物?!捌髽I(yè)的百萬(wàn)分之一即是患者的百分之百”。集團(tuán)堅(jiān)定實(shí)施精品戰(zhàn)略,全生命周期做好健康守門(mén)人。建有與國(guó)際接軌的質(zhì)量管理體系,是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)美國(guó)FDA、歐盟EDQM、英國(guó)MHRA無(wú)菌產(chǎn)品認(rèn)證企業(yè)。產(chǎn)品出口全球90多個(gè)國(guó)家和地區(qū),每年惠及約10億患者。是國(guó)內(nèi)唯一一家同時(shí)向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場(chǎng)出口制劑的藥企,24個(gè)產(chǎn)品在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)占有率第一;頭孢系列、巴坦系列等11個(gè)人用原料藥國(guó)際市場(chǎng)占有率第一。
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