1、能夠獨(dú)立負(fù)責(zé)仿制原料藥和制劑等申報(bào)項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作，包括中控樣品檢測(cè)、分析方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證、穩(wěn)定性方案制定與檢測(cè)、試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草、驗(yàn)證報(bào)告撰寫、申報(bào)資料撰寫等工作；
2、實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)品、參比制劑、試劑試液的管理；實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的校驗(yàn)、驗(yàn)證與日常維護(hù)等；
3、服從研發(fā)項(xiàng)目管理，按照項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃完成項(xiàng)目研發(fā)工作，參與研發(fā)人員培訓(xùn)和實(shí)驗(yàn)室SOP學(xué)習(xí)等；
4、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)建設(shè)、組員培養(yǎng)及培訓(xùn)，以及實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及安全管理等；
5、具有獨(dú)立文獻(xiàn)檢索能力，具備CET-4以上英文水平，能獨(dú)立負(fù)責(zé)相關(guān)外文文獻(xiàn)檢索與翻譯工作；
6、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、碩士3年以上，本科5年以上藥物分析工作經(jīng)驗(yàn)；對(duì)藥物研發(fā)流程和技術(shù)要求有深刻理解，能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)同時(shí)進(jìn)行多個(gè)項(xiàng)目的研究開(kāi)發(fā)工作；
2、具有扎實(shí)的藥學(xué)背景基礎(chǔ)知識(shí)和專業(yè)技能，藥物分析等相關(guān)專業(yè)，具備豐富的藥物分析方法開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)；獨(dú)立負(fù)責(zé)完成過(guò)1-3個(gè)完整的藥物分析項(xiàng)目；
3、熟悉氣相、高效液相、全自動(dòng)溶出儀等多種分析儀器的使用和維護(hù)；
4、熟悉國(guó)家技術(shù)審評(píng)原則的要求，掌握國(guó)家現(xiàn)行藥品管理的相關(guān)法規(guī)；
5、熟悉ICH、GMP及FDA相關(guān)指導(dǎo)原則或質(zhì)量管理體系；
6、思路清晰，有較強(qiáng)的溝通交流與快速學(xué)習(xí)能力，責(zé)任心強(qiáng)、有上進(jìn)心，熱愛(ài)藥物分析工作，具團(tuán)隊(duì)合作和創(chuàng)新精神。