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更新于 3月7日
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舉報(bào)

診斷試劑工藝總監(jiān)

2-3萬·14薪

職位描述

體外診斷試劑免疫診斷試劑分子診斷試劑
崗位職責(zé)：
1、主導(dǎo)與研發(fā)/技術(shù)轉(zhuǎn)移方的對(duì)接，制定發(fā)光分子等試劑類產(chǎn)品的工藝規(guī)程和技術(shù)文件，確保技術(shù)轉(zhuǎn)移順利實(shí)施；
2、識(shí)別并解決產(chǎn)品工藝中的關(guān)鍵技術(shù)難點(diǎn)，推動(dòng)工藝創(chuàng)新與優(yōu)化，提升產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率；
3、制定新產(chǎn)品試產(chǎn)驗(yàn)證方案，組織并監(jiān)督試產(chǎn)過程，確保產(chǎn)品高效高質(zhì)導(dǎo)入生產(chǎn)系統(tǒng)；
4、主導(dǎo)工藝優(yōu)化項(xiàng)目，分析生產(chǎn)中的質(zhì)量問題，推動(dòng)根本原因分析及改進(jìn)措施落地，實(shí)現(xiàn)工藝與質(zhì)量的持續(xù)提升；
5、與供應(yīng)商、合作伙伴及外部專家保持溝通，引入先進(jìn)技術(shù)或設(shè)備，支持工藝改進(jìn)與產(chǎn)品創(chuàng)新；
6、確保工藝開發(fā)與生產(chǎn)過程符合ISO13485等法規(guī)要求，主導(dǎo)工藝風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管理，確保合規(guī)性。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物技術(shù)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、10年以上IVD行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，5年以上化學(xué)發(fā)光或分子PCR相關(guān)試劑研發(fā)、生產(chǎn)或工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，具備團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉ISO13485及體外診斷試劑生產(chǎn)、檢驗(yàn)流程，了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)；
4、具備較強(qiáng)的技術(shù)問題分析與解決能力，能夠突破工藝難點(diǎn)并推動(dòng)創(chuàng)新；
5、具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力與項(xiàng)目管理能力，能夠同時(shí)處理多項(xiàng)任務(wù)并保證結(jié)果交付。

工作地點(diǎn)

復(fù)星診斷第二總部基地

職位發(fā)布者

劉先生/招聘經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo復(fù)星診斷科技(上海)有限公司
復(fù)星診斷科技（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“復(fù)星診斷”）創(chuàng)立于1994年，為A股上市公司上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司的全資子公司，系復(fù)星大健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)核心成員企業(yè)。復(fù)星診斷致力于成為全球領(lǐng)先的醫(yī)學(xué)診斷整體解決方案科技創(chuàng)新者，通過提供體外診斷設(shè)備、試劑及服務(wù)的全方位解決方案，使各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)更高效、臨床診斷更有效、治療方法更精準(zhǔn)，患者更健康和幸福。經(jīng)過30多年的深耕發(fā)展，復(fù)星診斷已成為國(guó)家發(fā)改委等4部委認(rèn)證的“國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心（分中心）”，擁有專業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)和管理運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)，已完成"關(guān)鍵原材料+試劑+儀器"的全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展布局，產(chǎn)品涵蓋生化、免疫、分子、微生物、POCT、病理等技術(shù)平臺(tái)，并重點(diǎn)關(guān)注感染、婦幼健康、腫瘤、心血管病、代謝、慢性病六大疾病領(lǐng)域。在“整合創(chuàng)新資源布局產(chǎn)業(yè)生態(tài)”的戰(zhàn)略指導(dǎo)下，復(fù)星診斷通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)等方式，打造多元?jiǎng)?chuàng)新體系。自2021年創(chuàng)新轉(zhuǎn)型以來，公司每年研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)額約20%，專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)超200人，碩博占比41%。同時(shí)，近年來復(fù)星診斷加強(qiáng)與高校、醫(yī)院、研究機(jī)構(gòu)及產(chǎn)業(yè)伙伴深度合作，以產(chǎn)學(xué)研深度融合持續(xù)提升優(yōu)質(zhì)醫(yī)療設(shè)備及服務(wù)的可及性。聚焦技術(shù)最前沿，加速技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，目前復(fù)星診斷已獲得NMPA醫(yī)療器械注冊(cè)證達(dá)800余項(xiàng)，有效授權(quán)專利150余項(xiàng)，推出20多款儀器設(shè)備，獲證及在研檢測(cè)項(xiàng)目超700項(xiàng)，打造了從普惠到高端全覆蓋的體外診斷產(chǎn)品矩陣。在生化免疫領(lǐng)域，包含中速生化分析儀F-C800p、高速生化分析儀F-C2000、中速化學(xué)發(fā)光免疫分析儀F-i3000、高速化學(xué)發(fā)光免疫分析儀F-i6000、生免流水線F-A7000 series，以及肝功能、腎功能、糖代謝等生化檢測(cè)項(xiàng)目和腫瘤標(biāo)志物、甲功、性激素、心肌標(biāo)志物等發(fā)光檢測(cè)項(xiàng)目；在分子診斷領(lǐng)域，包含肝炎系列、呼吸道系列、性病系列、婦幼系列等感染性疾病核酸檢測(cè)試劑和儀器；在微生物領(lǐng)域，包含CRE相關(guān)酶型監(jiān)測(cè)、少見菌及常見菌監(jiān)測(cè)、結(jié)核潛伏性感染等檢測(cè)試劑和儀器；在POCT領(lǐng)域，包含血壓、血糖、尿酸、血脂等指標(biāo)檢測(cè)設(shè)備；在病理領(lǐng)域，包含用于輔助病理診斷的免疫組化抗體系列檢測(cè)試劑和儀器。這些創(chuàng)新成果均以臨床需求為核心，結(jié)合創(chuàng)新技術(shù)和研發(fā)生產(chǎn)成本優(yōu)勢(shì)，為全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供高質(zhì)價(jià)比的產(chǎn)品和服務(wù)，為客戶創(chuàng)造更大價(jià)值。復(fù)星診斷擁有試劑研發(fā)及生產(chǎn)中心、儀器研發(fā)及制造中心、營(yíng)銷和售后服務(wù)團(tuán)隊(duì)，實(shí)現(xiàn)體外診斷儀器和試劑研發(fā)、制造、銷售、服務(wù)一體化布局。試劑研發(fā)及生產(chǎn)中心試劑年產(chǎn)能達(dá)2000萬盒；儀器研發(fā)及制造中心儀器年產(chǎn)能達(dá)4000臺(tái)；營(yíng)銷和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)34個(gè)省級(jí)行政區(qū)，以及全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，憑借技術(shù)創(chuàng)新與優(yōu)質(zhì)服務(wù)，贏得了廣泛的客戶認(rèn)可。未來，公司秉持“整合創(chuàng)新診斷科技守護(hù)全球生命健康”的使命，將不斷加強(qiáng)自主研發(fā)與外部合作，豐富產(chǎn)品管線，強(qiáng)化全產(chǎn)業(yè)鏈布局，提升運(yùn)營(yíng)效率，為患者及醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶來更優(yōu)質(zhì)、更便捷、更高效的產(chǎn)品和服務(wù)，提升精準(zhǔn)醫(yī)療和優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源可及性，助力“健康中國(guó)2030”建設(shè)。了解公司更多資訊，可登錄官網(wǎng)：www. fosundiagnostics.com或關(guān)注“復(fù)星診斷”官方微信公眾號(hào)。使命、愿景、價(jià)值觀使命：整合創(chuàng)新診斷科技守護(hù)全球生命健康愿景：成為全球領(lǐng)先的醫(yī)學(xué)診斷整體解決方案科技創(chuàng)新者價(jià)值觀：客戶至上、及時(shí)可靠、持續(xù)創(chuàng)新、開放合作
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