崗位職責:
1. 根據(jù)市場需求和產(chǎn)品臨床應用,分析、定義產(chǎn)品的功能需求,
2. 參與產(chǎn)品定義、關(guān)鍵技術(shù)指標定義與確認,系統(tǒng)構(gòu)架設計;
3. 與項目內(nèi)職能團隊(機械,電子,軟件等)和技術(shù)專家,依據(jù)產(chǎn)品系統(tǒng)架構(gòu)設計,拆解各模塊單元的需求;
4. 系統(tǒng)級測試驗證及方案設計確認,測試結(jié)果審查;
5. 負責制定產(chǎn)品技術(shù)文件,及統(tǒng)籌型式檢驗,注冊資料;
6. 參與新產(chǎn)品的開發(fā)風險管理,質(zhì)量控制和成本控制等工作,以及上市后產(chǎn)品問題的分析與改進;
7. 快速學習,完成對新產(chǎn)品新技術(shù)的技術(shù)評估工作;
崗位要求:
1. 本科及以上學歷,生物醫(yī)學工程、物理、電子等理工科背景;
2. 8年以上有源醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)設計經(jīng)驗,3年以上有源醫(yī)療器械產(chǎn)品系統(tǒng)工程師工作經(jīng)驗;
3. 具備較強的系統(tǒng)性思維,具有較強的問題解決能力;
4. 具備良好的溝通能力和優(yōu)秀的團隊協(xié)作能力,要求思路清晰,邏輯性好;
5. 能很好的和項目,產(chǎn)品,軟件,系統(tǒng)等相關(guān)部門溝通配合完成工作;
6. 能根據(jù)公司的要求提供完整規(guī)范的研發(fā)文檔和必要的測試用例;
7. 具有較強的動手能力,分析能力,有自信心、責任心、熱愛研發(fā)工作;
8. 有兒科、婦科、醫(yī)美、消費醫(yī)療中的一個或幾個行業(yè)儀器產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
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