一、細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)操作
1.細(xì)胞復(fù)蘇工序
①根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃完成種子出庫(kù);
②對(duì)凍存細(xì)胞種子進(jìn)行復(fù)蘇操作;
③將復(fù)蘇后的細(xì)胞置于二氧化碳培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。
2.I級(jí)細(xì)胞擴(kuò)增工序
根據(jù)工藝標(biāo)準(zhǔn)對(duì)復(fù)蘇后的種子進(jìn)行傳代操作。
3.II級(jí)細(xì)胞擴(kuò)增工序
將I級(jí)細(xì)胞接種至II級(jí)反應(yīng)器進(jìn)行培養(yǎng)。
4.III級(jí)細(xì)胞擴(kuò)增工序
將II級(jí)細(xì)胞接種至III級(jí)反應(yīng)器進(jìn)行培養(yǎng)。
5.IV級(jí)細(xì)胞擴(kuò)增工序
將III級(jí)細(xì)胞接種至IV級(jí)反應(yīng)器進(jìn)行培養(yǎng)。
6.反應(yīng)器培養(yǎng)
將IV級(jí)反應(yīng)器細(xì)胞接種至反應(yīng)器中進(jìn)行反應(yīng)器培養(yǎng)。
7.澄清過(guò)濾
將反應(yīng)器細(xì)胞培養(yǎng)液通過(guò)深層過(guò)濾系統(tǒng)的到細(xì)胞澄清液。
5.環(huán)境清潔
按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)潔凈區(qū)域進(jìn)行環(huán)境清潔,保證操作間環(huán)境符合標(biāo)準(zhǔn);
二、設(shè)備管理
①日常設(shè)備清潔、維護(hù)工作;
②定期設(shè)備維護(hù)、維修工作;
③設(shè)備采購(gòu)、驗(yàn)收。
三、物料管理
①物料領(lǐng)取、使用、傳遞工作;
②物料計(jì)劃制定、物料分析工作;
四、記錄管理
①細(xì)胞培養(yǎng)記錄的下發(fā)、回收、審核、上交;
②輔助記錄的下發(fā)、回收、審核、歸檔;
五、數(shù)據(jù)管理
①細(xì)胞培養(yǎng)數(shù)據(jù)及時(shí)錄入、定期分析;
②電子數(shù)據(jù)打印、存檔、刻盤(pán)。
六、新品種工藝
承接新品種工藝,完成新品種細(xì)胞培養(yǎng)工作。