崗位信息：
1.負(fù)責(zé)新藥和仿制藥質(zhì)量研究工作，開展產(chǎn)品處方研究、關(guān)鍵質(zhì)量屬性研究及相關(guān)資料的收集整理。
2.負(fù)責(zé)研發(fā)分析部員工的崗位培訓(xùn)、業(yè)務(wù)指導(dǎo)和技術(shù)支持。
3.負(fù)責(zé)新項(xiàng)目分析方法質(zhì)量文件的審核，并指導(dǎo)相關(guān)分析方法的開發(fā)和驗(yàn)證。
4.負(fù)責(zé)攥寫研發(fā)分析部分的相關(guān)申報(bào)資料。
5.參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析研究方案的設(shè)計(jì)和論證。
6.參與研發(fā)生產(chǎn)過程中異常情況的調(diào)查。
7.參與項(xiàng)目研制現(xiàn)場核查，并組織相關(guān)缺陷的回復(fù)及整改。
8.參與研發(fā)分析部研發(fā)計(jì)劃的制訂及實(shí)施。
9.參加公司組織的培訓(xùn)，并接受考核。
10.上級(jí)安排的其他工作任務(wù)。

任職條件：
1.有7年以上新藥和仿制藥質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)，并熟悉制劑研發(fā)的流程。
2.熟悉分析方法驗(yàn)證或確認(rèn)的相關(guān)指導(dǎo)原則，并能指導(dǎo)相關(guān)工作的開展。
3.熟悉ICH技術(shù)指導(dǎo)原則相關(guān)內(nèi)容。
4.熟悉液相、氣相、粒度分布測試、X射線粉末衍射法等分析技術(shù)。
5.英語至少通過6級(jí)，能熟練檢索相關(guān)文獻(xiàn)資料。
6.具備良好的數(shù)據(jù)處理和分析能力。