北京九九醫(yī)行天下醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“北京九九醫(yī)行”)是一家集藥品注冊、醫(yī)療器械注冊、化妝品注冊等多樣服務于一體化的注冊公司。前身為北京藍光醫(yī)療科技有限公司(成立于1999年,以下簡稱“北京藍光”),致力于注冊服務20余年,曾成功將國際前沿藥品引入中國。累計完成千余個藥品的注冊申報(僅藥品),其中包括國家一類新藥,藥品注冊成功率高達92%以上。
20余年來,化妝品注冊完成上萬個產品申報,無失敗案例,成功率達100%。疫情前公司曾多次赴日韓為研發(fā)企業(yè)講解在中國的政策法規(guī)及備案工作,是國內頂尖的注冊團隊之一。
北京九九醫(yī)行在咨詢團隊建設、服務流程、服務標準、服務規(guī)程、項目管理、保密體系等方面已經形成成熟規(guī)范的服務體系,為中外客戶提供了專業(yè)的服務,受到了客戶的廣泛肯定與贊譽。
北京九九醫(yī)行藥品注冊團隊由藥學專業(yè)、藥理毒理專業(yè)、臨床醫(yī)學專業(yè)人員組成,均擁有博士及碩士學歷,藥品注冊人員均有8年以上注冊經驗。另有外聘審評老師組成的15人專家團隊。
公司同時還擁有經驗豐富的化妝品注冊及醫(yī)療器械注冊團隊,均有碩士以上學歷。